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食品药品监管总局关于进一步加强药物临床试...
2015-12-18
食品药品监管总局关于进一步加强药物临床试验数据自查核查的通知
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食品药品监管总局办公厅关于启用医疗器械注...
2015-12-18
为做好医疗器械注册管理信息化工作，提升监管效能，食品药品监管总局组织开发了“医疗器械注册管理信息系统受理和制证、技术审评、行政审批子系统”（以下简称审评审批子系统）。现将有关事项通...
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国家食品药品监督管理总局关于14家企业13个...
2015-12-08
国家食品药品监督管理总局关于14家企业13个药品注册申请不予批准的公告(2015年第260号)
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关于《医疗器械使用质量监督管理办法》的说...
2015-11-30
2015年10月21日,国家食品药品监督管理总局发布第18号总局令《医疗器械使用质量监督管理办法》（以下简称《办法》），并将于2016年2月1日起施行。...
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医疗器械不良事件监测的主要目的和意义...
2015-11-26
医疗器械不良事件监测旨在通过对医疗器械使用过程中出现的可疑不良事件进行收集、报告、分析和评价，发现和识别上市后医疗器械存在的不合理风险，对存在安全隐患的医疗器械采取有效的控制措施...
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国家食品药品监督管理总局关于征求《关于开... 2015-11-26
为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44 号）提出的开展仿制药质量和疗效一致性评价工作的相关要求，食品药品监管总局会同相关部委起草了《关于开展仿制药...
